Antithrombotic therapy after acute coronary syndrome or PCI in atrial fibrillation

Renato D. Lopes, Gretchen Heizer, Ronald Aronson, Amit N. Vora, Tyler Massaro, Roxana Mehran, Shaun G. Goodman, Stephan Windecker, Harald Darius, Jia Li, Oleg Averkov, M. Cecilia Bahit, Otavio Berwanger, Andrzej Budaj, Ziad Hijazi, Alexander Parkhomenko, Peter Sinnaeve, Robert F. Storey, Holger Thiele, Dragos VinereanuChristopher B. Granger, John H. Alexander, A. D. Hrabar, A. Caccavo, A. Licheri, A. F. Alvarisqueta, A. M. Abud, C. Estrada, C. P. Sueldo, E. Montenegro, E. A. Duronto, F. L. Blanco, F. C. Berra, F. A. Ferré Pácora, G. M. Lopez, G. Calvo, G. M. Azize, H. A. Luquez, H. Ramos, H. R. Colombo, J. N. Guetta, J. H. Resk, J. C. Medrano, J. P. Costabel, J. Carbajales, L. B. Schiavi, L. I. Saggia, M. A. Oliva, M. Casas, M. Snitman, M. R. Litvak Bruno, N. Cluigt, N. A. Vita, P. N. Guzman, P. D. Zangroniz, R. A. Villarreal, R. R. Bonato, S. Nani, S. A. Sassone, S. M. Macin, V. E. Arias, C. Alexopoulos, D. Brieger, D. Colquhoun, W. F. Heddle, A. Podczeck-Schweighofer, C. Ebner, D. Scherr, I. M. Lang, K. Huber, A. Guedes, C. Convens, F. Cools, J. Vercammen, J. Bartunek, T. Rossenbacker, A. H. Pereira, A. M. Kormann, A. F. Freitas, A. G.T. Fonseca, A. de Quadros, B. L. Janella, C. A.A. Kalil, C. S. Rodrigues, D. B. Precoma, E. Ramacciotti, E. S. Resende, E. L. Figueiredo, E. R. Manenti, F. A.D. Costa, G. Feitosa, H. J.L. Reis, H. B. Ribeiro, J. B.M.X. de Moraes, J. M.M. Dantas, J. C. Nicolau, J. F.K. Saraiva, J. Reolão, L. S. Piegas, L. F.A. Oliveira, L. E.F. Ritt, M. C.V.B. Braile, M. A. Dracoulakis, M. O.N. de Santos, P. E. Leães, P. P. Filho, R. L. Rech, R. Ueda, T. L. Silvestrini, Y. L. Michalaros, A. Manolova, A. K. Mihov, B. Yatseva, C. Velikov, D. H. Raev, D. Markov, D. Vassilev, E. Georgiev, H. O. Benov, I. Daskalov, I. P. Petrov, M. Milanova, N. S. Shehova-Yankova, P. V. Lazov, S. Beleva, S. T. Marchev, V. L. Gelev, B. Tyrrell, B. Wong, D. Dion, D. LaFlamme, D. W. Rupka, D. Shukla, E. Sabbah, I. J. Nadra, I. Bata, J. M. Cherry, O. Toleva, P. Dehghani, R. Vijayaraghavan, R. Welsh, R. Bagur, R. E. Labonte, S. Vizel, S. Fort, T. Huynh, V. H. Quan, Y. Pesant, D. Isaza, J. L. Accini Mendoza, J. E. Gomez, N. I. Jaramillo Gomez, A. Knezevic, A. Ruzic, D. Horvat, D. Milicic, K. Selthofer-Relatic, K. Pesek, M. K. Pravecek, M. Kovacic, S. Manola, V. Persic, D. Alan, J. Belohlavek, C. T. Larsen, J. Brønnum-Schou, K. T. Veien, L. S. Christensen, M. Maeng, R. Steffensen, D. Angoulvant, F. Beygui, G. Range, G. Cayla, J. F. Aupetit, M. Elbaz, N. Delarche, N. Meneveau, A. Ghanem, A. Hagendorff, A. Wilke, A. Hummel, C. Axthelm, C. Kadel, C. Langer, C. Stellbrink, C. Jacobshagen, C. M. Gross, E. E.B. Blessing, H. H. Minden, H. Bogossian, H. Wienbergen, H. Ebelt, H. Dreger, H. Ince, I. Akin, I. Eitel, I. Kreis, K. F. Appel, L. Maier, M. Bergmann, M. Moser, N. Toursarkissian, N. Menck, O. Ritter, P. Bernhardt, P. Nordbeck, R. Stöhring, R. Schwinger, R. C. Braun-Dullaeus, S. K.G. Maier, S. Schellong, S. Steiner, T. Rudolph, T. J. Dengler, T. Geisler, U. Rauch-Kröhnert, W. Jung, W. Jungmair, A. Komócsi, A. Papp, A. Vértes, A. Mohácsi, B. Herczeg, B. Merkely, C. A. Dézsi, E. Kis, F. Lakatos, G. Kerecsen, G. A. Piros, J. Takács, J. Tomcsányi, K. Keltai, Z. Kovács, A. Mathur, H. A. Baxi, J. Narendra, J. Gupta, M. Kumbla, N. K. Jamwal, P. Arora, A. Katz, A. Shotan, E. Schiff, N. A. Freedberg, O. Amir, O. Hussein, O. H. Kracoff, R. Alcalai, S. Y. Adawi, S. Viskin, T. Hayek, Y. Hasin, Y. Rozenman, C. W. Nam, C. W. Lee, D. J. Choi, D. S. Jeon, H. W. Park, J. W. Son, J. O. Jeong, K. S. Cha, S. Oh, S. W. Rha, Y. H. Park, Y. K. On, A. E. Bazzoni Ruiz, A. R. Valdespino, B. E. Castro Montes, G. A. Ramos Lopez, G. A. Llamas Esperón, G. Solache, J. S. Macías García, J. L. Leiva-Pons, M. O. De Los Rios Ibarra, F. F. Willems, H. P. Beyerbacht, R. van de Wal, J. Hysing, K. T. Lappegard, L. E. Vinge, S. Halvorsen, V. Pönitz, C. A. Chavez Ayala, F. A. Medina Palomino, J. C. Garcia Matheus, A. Włodarczak, A. Lubinski, D. Czarnecka, D. Wojciechowski, G. Skonieczny, J. D. Kasprzak, J. K. Wranicz, J. Szachniewicz, K. K. Kincel, K. Zmudka, M. Lesiak, M. Piekarski, M. Wujkowski, M. Lica-Gorzynska, P. Miekus, P. Feusette, R. Bartkowiak, R. Korzeniak, W. Sinkiewicz, W. Musial, Z. Krolikowski, A. Gaspar, F. Pinto, F. Almeida, J. Martinez, L. Brandão, L. M. Santos, P. Mateus, P. Monteiro, S. Pernencar, C. Mornoş, D. M. Olinic, D. T. Zdrenghea, F. O. Ortan, M. Cinteza, M. Popescu, O. Voicu, S. B.F. Todea, V. Babes, A. Y. Vishnevskiy, A. D. Kuimov, D. V. Duplyakov, E. Kosmacheva, E. Pokushalov, I. G. Gordeev, K. N. Zrazhevskiy, L. A. Sorokin, L. G. Ermoshkina, M. V. Zykov, M. Y. Ruda, O. Bulashova, O. G. Smolenskaya, O. V. Orlikova, S. L. Grishaev, S. V. Shalaev, S. A. Boldueva, V. Kuznetsov, V. Makukhin, V. Kostenko, Y. Shvarts, Z. D. Kobalava, A. Selakovic, B. P. Tosic, D. B. Sakac, M. Pavlovic, M. Dekleva, N. M. Tasic, S. Hinic, T. Jozic, T. Potpara, A. Dzupina, D. Pella, I. Majercak, I. Striezova, J. Fedacko, J. Gonsorcik, J. Fecik, J. Selecky, L. Antalik, M. Hranai, M. Gocar, M. Kokles, R. Oriesek, A. Regueiro, B. Ibánez, D. P. Djurovic, E. Gutierrez Ibañes, F. Ridocci-Soriano, J. Diaz Fernandez, J. J. Artaecheverria Zuazo, J. M. Escudier Villa, J. Nuñez Villota, M. Sanmartin Fernandez, P. A. Chinchurreta Capote, R. Muñoz Aguilera, T. Vera Ripoll, V. Mainar Tello, F. Björklund, J. Jensen, J. Andersson, J. Lauermann, M. Hamid, O. Angerås, T. A. Fischer, A. V. Yagensky, B. I. Goloborodko, I. I. Kyrychenko, I. P. Vakaliuk, I. Kovalskyy, M. V. Rishko, N. Sydor, O. I. Karpenko, O. M. Parkhomenko, O. A. Koval, O. Godlevska, S. Zhurba, V. Y. Maslovskyi, V. Z. Netiazhenko, V. K. Tashchuk, V. P. Shcherbak, V. I. Tseluyko, A. Cooke, B. Wrigley, C. M. Francis, C. Barr, D. A. Gorog, G. Y.H. Lip, J. Irving, J. Mills, T. Levy, A. A. Cheema, A. S. Salacata, A. N. Tenaglia, A. W. Meholick, A. R. Vedere, A. J. Patrello, A. Spaedy, A. C. Martin, B. H. Holland, B. K. Duffy, B. Schuler, C. B. Treasure, C. Paraboschi, C. A. Pickett, C. J. Rowan, C. R. Longnecker, C. N. Hess, D. A. Hinchman, D. J. Schneider, D. K. Murdock, D. E. Baldwin, E. A. Flores, E. J. Sirulnick, F. Ahmad, G. Aggarwala, G. Dhar, G. M. Kichura, G. Turitto, G. C. Sampognaro, G. K. Sharma, H. Chandna, H. T.D. Truong, J. Poock, J. S. Walia, J. T. Zelenka, J. K. Amin, J. Foucauld, J. Chambers, J. D. Abbott, J. S. Strobel, J. R. Dy, K. A. Nour, L. E. Sullenberger, L. T. Younis, L. Gonzales, M. Chane, M. T. Foster, M. Y. King, M. A. Grabarczyk, M. R. Izzo, M. A. Leesar, M. A. Bernabei, M. D. Cavender, M. J. Janik, M. Buchbinder, M. Arcarese, M. Yeh, M. J. Sheth, M. C. Sinno, M. F. Shoukfeh, M. Alhaddad, N. V. Ranadive, N. A. Jaffrani, N. K. Little, N. Shammas, N. A. Assi, O. Almousalli, P. Chan, P. A. Horwitz, P. A. Rozeman, P. Singh, R. Aggarwal, R. Gopinathannair, R. Manshadi, R. Korabathina, R. M. Gilmore, R. B. Feldman, R. N. Schnitzler, R. W. Harrison, S. N. Gandhi, S. Graham, S. K. Krueger, S. E. Jones, S. K. Rowe, S. B. Bazaz, T. M. Haddad, T. J. Povsic, U. A. Badami, W. B. Abernethy, Z. A. Mirza

Research output: Contribution to journalArticle

164 Scopus citations

Abstract

BACKGROUND Appropriate antithrombotic regimens for patients with atrial fibrillation who have an acute coronary syndrome or have undergone percutaneous coronary intervention (PCI) are unclear. METHODS In an international trial with a two-by-two factorial design, we randomly assigned patients with atrial fibrillation who had an acute coronary syndrome or had undergone PCI and were planning to take a P2Y12 inhibitor to receive apixaban or a Vitamin K antagonist and to receive aspirin or matching placebo for 6 months. The primary outcome was major or clinically relevant nonmajor bleeding. Secondary outcomes included death or hospitalization and a composite of ischemic events. RESULTS Enrollment included 4614 patients from 33 countries. There were no significant interactions between the two randomization factors on the primary or secondary outcomes. Major or clinically relevant nonmajor bleeding was noted in 10.5% of the patients receiving apixaban, as compared with 14.7% of those receiving a Vitamin K antagonist (hazard ratio, 0.69; 95% confidence interval [CI], 0.58 to 0.81; P<0.001 for both noninferiority and superiority), and in 16.1% of the patients receiving aspirin, as compared with 9.0% of those receiving placebo (hazard ratio, 1.89; 95% CI, 1.59 to 2.24; P<0.001). Patients in the apixaban group had a lower incidence of death or hospitalization than those in the Vitamin K antagonist group (23.5% vs. 27.4%; hazard ratio, 0.83; 95% CI, 0.74 to 0.93; P = 0.002) and a similar incidence of ischemic events. Patients in the aspirin group had an incidence of death or hospitalization and of ischemic events that was similar to that in the placebo group. CONCLUSIONS In patients with atrial fibrillation and a recent acute coronary syndrome or PCI treated with a P2Y12 inhibitor, an antithrombotic regimen that included apixaban, without aspirin, resulted in less bleeding and fewer hospitalizations without significant differences in the incidence of ischemic events than regimens that included a Vitamin K antagonist, aspirin, or both.

Original languageEnglish (US)
Pages (from-to)1509-1524
Number of pages16
JournalNew England Journal of Medicine
Volume380
Issue number16
DOIs
StatePublished - Apr 18 2019

    Fingerprint

ASJC Scopus subject areas

  • Medicine(all)

Cite this

Lopes, R. D., Heizer, G., Aronson, R., Vora, A. N., Massaro, T., Mehran, R., Goodman, S. G., Windecker, S., Darius, H., Li, J., Averkov, O., Bahit, M. C., Berwanger, O., Budaj, A., Hijazi, Z., Parkhomenko, A., Sinnaeve, P., Storey, R. F., Thiele, H., ... Mirza, Z. A. (2019). Antithrombotic therapy after acute coronary syndrome or PCI in atrial fibrillation. New England Journal of Medicine, 380(16), 1509-1524. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1817083